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Pharmazeutische Produkte und Verfahren


Pharmazeutische Produkte und Verfahren


1. Aufl.

von: Gerd Kutz, Armin Wolff

174,99 €

Verlag: Wiley-VCH
Format: PDF
Veröffentl.: 27.06.2007
ISBN/EAN: 9783527611140
Sprache: deutsch
Anzahl Seiten: 463

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Beschreibungen

A comprehensive overview of the demands on pharmaceutical products and manufacturing processes. It describes in detail the requirements for pharmaceutical production plants, production processes, equipment and machinery, as well as the accompanying qualification and validation measures. Suitable for both engineers in the pharmaceutical industry and in related sectors, as well as for researchers and students in chemical, pharmaceutical, biotechnological and technical courses.
Einfuhrung Arzneiformen, Arzneimittel, Good Manufacturing Practices und Qualitat -Arneimittelrecht -Arzneibuch -Good Manufacturing Practices (GMP) -Arzneiformen im Uberblick -Pharmazeutische Entwicklung -Qualitatssicherung der industriellen Produktion Anforderungen an Produktionsanlagen und deren Betrieb -Grundlegende Begriffe und Konzepte der Qualitatssicherung -Qualifizierung -Prozessvalidierung -Risikoanalyse -Reinigungsvalidierung -Computervalidierung -Produktionsanlagen -Anlagen- und Arbeitssicherheit -Reinraumtechnik, Barrieretechniken und Isolatortechnik -Produktion steriler Arzneiformen -Herstellung und Verteilung von pharmazeutischem Reinstdampf -Messdatenerfassung und statistische Datenanalyse Pharmazeutische Produktionsprozesses fur ausgewahlte Arzneiformen -Zerkleinerungsmaschinen und Muhlen -Produktion fester Arzneiformen -Produktion flussiger und halbfester Arzneiformen -Produkte steriler und aseptischer Arzneiformen
"Es bietet einen Uberblick uber die Anforderungen und den Betrieb pharmazeutischer Produktionsanlagen und ist daher auch zur Einarbeitung in das interdisziplinare Gebiet bestens geeignet." Filtrieren und Separieren Heft 1, 2008
Gerd Kutz studierte Pharmazie und promovierte anschlie?end im Fach Pharmazeutische Technologie. Seitdem war er in der pharmazeutischen Industrie als "Leiter Galenische Entwicklung" und stellvertretender Herstellungsleiter tatig. Daneben lehrte Prof. Kutz an der FH Hamburg im Fachbereich Bioingenieurwesen. Inzwischen wurde er an die FH Lippe und Hoxter gerufen und lehrt dort das Fach "Technologie der Kosmetika und Waschmittel". Nach dem Aufbau des Studienganges "Pharmatechnik" im Fachbereich "Life Science Technologies" hat er Lehr- und Entwicklungsaufgaben in den Bereichen "Pharmazeutische Technologie" und "Pharmazeutische Qualitatssicherung" ubernommen. Armin Wolff, geboren 1944, studierte Pharmazie an der Universitat Erlangen. 1970 erlangte er seine Approbation als Apotheker und promovierte anschlie?end 1973 zum Dr. rer. nat. uber Malariamittel. In den Jahren von 1974 bis 1988 war Prof. Wolff in der Pharmaindustrie tatig und erlangte dort seine Qualifikation als Herstellungs- und Kontrollleiter sowie den Fachapotheker fur Pharmazeutische Technologie und - Analytik. Seit 1988 ist Armin Wolff Professor fur Pharmatechnik an der Hochschule Albstadt-Sigmaringen und Prodekan der Fakultat Life Sciences. Seine Lehrgebiete umfassen unter anderem Arzneiformenlehre, Pharmazeutische Technologe, Arzneiformenherstellung und Biotechnologie.
Diese Buch uber Pharmazeutische Produktionsanlagen bietet einen Uberblick uber die Anforderungen an pharmazeutische Herstellungsprozesse. Es beschreibt detailliert die Vorgaben an pharmazeutische Produktionsanlagen, die Produktionsprozesse wie Gerate Maschinen und Anlagen, sowie die begleitenden Qualifizierungs- und Validierungsma?nahmen.

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