Details

Validierung als Eignungsnachweis für die Qualität der Analytik wird heute von jedem Auftraggeber und Kunden erwartet. Damit stehen Laborleitung und Qualtitätsmanagement vor den Fragen wie:<br> - Was muß unbedingt validiert werden und welche Aussagekraft haben Validierungsdaten?<br> - Was wird von wem vorgegeben und wo sind wir frei?<br> - Wie können wir schnell und kostengünstig, aber richtig validieren?<br> Die Antworten lassen sich jetzt mit diesem Handbuch finden. Es bietet neben einer Einführung in die Grundsätze und Praxis der Validierung insbesondere:<br> - Eine Anleitung zum ökonomischen Umgang mit der Validierung, um Kosten zu senken<br> - Anerkannte Alternativen zur Validierung<br> - Praktische Fallbeispiele von erfahrenen Fachleuten aus den Bereichen Spektroskopie, Chromatographie, Titrimetrie, Probenvorbereitung und Mikrobiologie sowie Software und computerisierte Analysensysteme.<br> Das Buch enthält zahlreiche Tabellen, Checklisten und Fließschemata. Es wird abgerundet mit einem Glossar, nützlichen Adressen, Namen relevanter Organisationen und einem Software- und Literaturüberblick. Es ist die erweiterte Fassung der praktischen Einführung "Validierung in der Analytik" vom selben Autor.